Detailed Notes on nvesatim.info

Detailed Notes on nvesatim.info

Blog Article

Druga randomizovana, dvostruko slepa, komparatorom kontrolisana, dvostruko ukrštena klinička studija na fifty zdravih dobrovoljaca pokazala je da je farmakokinetički profil leka Nivestim uporediv sa profilom referentnog leka nakon supkutane primene.

Kod pacijenata koji primaju filgrastim zabeležena je trombocitopenija. Broj trombocita treba pažljivo pratiti, naročito tokom prvih nekoliko nedelja terapije filgrastimom.

The protection and efficacy of filgrastim to decrease the incidence and duration of sequelae of neutropenia (that is feverâ???bacterial infections, oropharyngeal ulcers) in symptomatic Grownup and pediatric individuals with congenital neutropeniaâ???cyclic neutropeniaâ???or idiopathic neutropenia was established in the randomized controlled demo carried out in individuals with severe neutropenia (Analyze 7).

Keep NIVESTYM in the initial carton to shield from mild or Actual physical harm. Usually do not go away NIVESTYM in direct sunlight. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is really a leukocyte expansion factor indicated to: lower the incidence of an infection??as manifested by febrile neutropenia??in patients with nonmyeloid malignancies getting myelosuppressive anti-cancer prescription drugs connected with a big incidence of critical neutropenia with fever; lessen the the perfect time to neutrophil Restoration and the duration of fever, following induction or consolidation chemotherapy therapy of sufferers with acute myeloid leukemia (AML); decrease the duration of neutropenia and neutropenia-connected medical sequelae??e.|Adverse functions with ??2% larger incidence in filgrastim sufferers compared to placebo and associated with the sequelae of the fundamental malignancy or cytotoxic chemotherapy involved diarrhea, constipation, and transfusion reaction.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement on the spleen may perhaps come about. Signs or symptoms include things like still left higher quadrant abdominal pain or left shoulder pain. Recommend people to report agony in these areas to their health practitioner instantly [see WARNINGS AND PRECAUTIONS].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}

Spleen rupture. Your spleen may become enlarged and may rupture. A ruptured spleen may cause Demise. Call your healthcare company at once Should you have suffering in the left upper abdomen (abdomen) spot or your remaining shoulder. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (one hundred mikrograma/kg/dan).|If a client or caregiver is unable to display that they can evaluate the dose and administer the solution correctly, you must take into account whether the client is surely an correct candidate for self-administration of NIVESTYM or if the affected individual would get pleasure from a distinct NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|If you're getting NIVESTYM as you are also getting chemotherapy, your dose of NIVESTYM really should be injected a minimum of 24 several hours before or 24 several hours after your dose of chemotherapy.|Variance in merchandise concentration in the NIVESTYM prefilled syringe in comparison to the NIVESTYM vial. When switching patients in the NIVESTYM prefilled syringe for the NIVESTYM vial, or vice versa, make sure sufferers understand the correct quantity to generally be administered Considering that the focus of NIVESTYM differs involving the prefilled syringe and also the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada Professionalđe time period smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is accustomed to mobilize PBPCâ???tumor cells could possibly be unveiled within the marrow and subsequently gathered from the leukapheresis product or service. The influence of reinfusion of tumor cells has not been perfectly analyzedâ???plus the confined data out there are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric clients right after chemotherapy are similar to All those in adult patients acquiring precisely the same bodyweight-normalized doses, suggesting no age-related dissimilarities inside the pharmacokinetics of filgrastim products [see Use In Specific Populations].|Ako more info se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od twoºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Step 2: Go ahead and take carton made up of the NIVESTYM prefilled syringe out of the refrigerator and go away it unopened with your work surface area for a minimum of thirty minutes in order that it reaches place temperature. Put the initial carton with any unused prefilled syringes back again in the refrigerator.}

Korekcija neutropenije ili održavanje normalnog broja neutrofila: Filgrastim treba primeniti kao supkutanu injekciju.

Although accessible facts propose that a little proportion of sufferers created binding antibodies to filgrastim products and solutions, the nature and specificity of such antibodies hasn't been sufficiently analyzed. In medical research applying filgrastim, the incidence of antibodies binding to filgrastim was 3% (eleven/333).

Kod pacijenata obolelih od malignih oboljenja i zdravih donora retko je zabeleženo zapaljenje aorte (velikog krvnog suda koji prenosi krv iz srca u telo), čiji simptomi mogu uključivati groznicu, bol u stomaku, malaksalost, bol u leđima i povećane vrednosti zapaljenjskih markera. Ako se kod Vas javi neki od ovih simptoma, obavestite Vašeg lekara.

Odmah se obratite lekaru ako se kod Vas javi nadutost lica i zglobova, krv u mokraći ili braonkasto prebojena mokraća ili ako primetite da mokrite manje nego obično,

NIVESTYM is contraindicated in people which has a record of serious allergic reactions to human granulocyte colony-stimulating components such as filgrastim goods or pegfilgrastim solutions [see WARNINGS AND Safety measures].

-da poveća broj belih krvnih zrnaca posle transplantacije koštane srži, da pomogne u prevenciji infekcija,}